作者:乐鱼·体育官方网站连续照顾
时间:2022-12-27
分类:百问百答
2022年9月27日,由程颖教授牵头的国际多中心研究——ASTRUM-005研究在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子:157.3)在线发表,成为全球首个登上JAMA主刊的小细胞肺癌免疫治疗临床研究。ASTRUM-005研究是复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状(斯鲁利单抗)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ⅲ期临床研究,2022年ASCO年会程颖教授首次报告结果后,引起了全球同行的广泛关注,而今再度登上国际顶级学术舞台,体现了国际学术界的高度认可,彰显出中国研究者的智慧化和生物医药领域国际一流的自主创新实力和临床运营能力。
ASTRUM-005研究中斯鲁利单抗联合化疗获得了目前广泛期小细胞肺癌免疫一线治疗中最长的OS结果,与化疗相比可以延长4.5个月的生存,迄今为止最低的HR:0.63,而且近期疗效和远期疗效的结果一致,同时具有良好的安全性。这项研究首次证实了PD-1抑制剂联合化疗同样能够改善广泛期小细胞肺癌的生存,这也是由我们中国研究者牵头的首个针对ES-SCLC适应症免疫治疗的国际多中心临床Ⅲ期研究,充分彰显了中国研究者的实力。感谢所有在该研究中做出贡献的患者及家属的配合,也感谢其他研究者的付出,这项研究为广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗展开了新的一页,为广大患者带去福音。
OS达15.4个月,刷新一线小细胞肺癌总生存期纪录
小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型,分为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和ES-SCLC。二者共同点是恶性程度高、转移早、疾病进展迅速,总体预后不良。近些年,免疫检查点抑制剂的出现为ES-SCLC领域的治疗带来新希望,抗PD-L1单抗联合化疗已被国内外权威指南推荐为ES-SCLC一线治疗方案,相较化疗一定程度上改善了患者总生存期,然而改善程度相对有限,仍需要更有效治疗方案。